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日期:2023.09.01
喜報!魯抗醫藥首個抗類風濕關節炎產品獲批上市!

8月1日,公司申報的枸櫞酸托法替布片(5mg)在國家藥品監督管理局完成審批,獲批上市并取得藥品注冊證書(證書編號:2023S01222),為公司首個獲批上市的抗類風濕關節炎藥品。

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枸櫞酸托法替布是一種Janus激酶(JAK)抑制劑,是全球首個上市的用于治療類風濕關節炎的小分子靶向藥物。本品獲批適應癥為類風濕關節炎、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎。
米內網數據顯示,2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端托法替布銷售額為4362萬元,2021年超過3億元。2022年度枸櫞酸托法替布片(含緩釋片)在我國城市、縣級及鄉鎮三大終端公立醫院的銷售額約為3.5億元。
公司枸櫞酸托法替布原料已于2023年2月獲批上市,原料自產模式以及制劑兼具口服藥品優勢,豐富公司產品管線的同時,也提高了公司的綜合競爭力!

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